藥典中規(guī)定,藥用水分為純化水和注射用水.我國藥典中對于藥用水水質是以一系列理化指標和生物學指標限量值來規(guī)定的.而美國藥典的規(guī)定則較為簡便,它以水中離子含量和有機物含量兩項指標規(guī)定了純化水的水質指標,即電導率≤1.3μS/cm(25℃),總有機碳(TOC)≤500μg/L;注射用水水質除滿足以上兩項規(guī)定外,另要求細菌內毒素含量不得超過0.25 EU/m L.從《中國藥典》的2000年版到2005年版有關"純化水"和"注射用水"規(guī)定來看,其制備方法沒有變化,即純化水可以是蒸餾法、離子交換法、反滲透(RO)法或其他適宜的方法制備,而注射用水須由純化水蒸餾而得."純化水"和"注射用水"的理化指標也無大的變化,只是要求更嚴.但需要強調的是,"純化水"和"注射用水"的要求中,均增加了微生物限度指標,即每1 mL純化水中,細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)不超過100個,而每100 mL注射用水中細菌、霉菌和酵母菌總數(shù)不超過10個.微生物限度指標必將對高純水設備的制備工藝和設備運行、保養(yǎng)提出更高的要求.